뇌전증 후보물질 '오파칼림' 도입 美 바이오텍과 1조996억원 계약 엑스코프리보다 안전성·내약성 우수 향후 병용법 등 잠재성 커 SK바이오팜이 대표 뇌전증 치료제 세노바메이트(제품명 엑스코프리)의 후속 신약 도입에 1조원대 자금을 투입한다. 강력한 약효가 필요한 중증 환자부터 안전성이 중요한 초기 환자까지 아우르는 파이프라인을 확보해 '뇌전증 종합 솔루션'을 구축한다는 전략이다. 26일 이동훈 SK바이오팜 사장은 서울 중구 웨스틴조선 서울에서 기자들과 만나 뇌전증 치료 후보물질 '오파칼림' 기술 도입(라이선스 인) 배경에 대해 "내약성과 안전성 측면에서 기존 치료제인 엑스코프리와 뚜렷하게 차별화된다"며 "강력한 약효가 필요한 중증 환자에는 엑스코프리를, 초기 환자에는 오파칼림을 투약하는 방식으로 뇌전증 종합 솔루션을 구축할 절호의 기회라고 판단했다"고 말했다. 이어 "장기 연장 임상(OLE) 데이터에서 이상반응 발생률이 현저히 낮았고, 발생한 이상반응도 대부분 경증으로 자연 소실됐다"며 "초기 환자가 부담 없이 사용하기에 적합할 것"이라고 설명했다. 이날 SK바이오팜은 미국 바이오텍 바이오헤이븐과 오파칼림을 비롯한 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 관련 신약 발굴 플랫폼을 도입하는 계약을 체결했다고 공시했다. 총 계약 규모는 7억9500만달러(약 1조996억원)로, 이 가운데 임상 성과와 관계없이 지급하는 선급금(업프론트)이 4억달러에 달한다. 거래 종결 시 3억5000만달러를 지급하고 나머지 5000만달러는 이후 지급할 예정이다. 오파칼림은 현재 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 임상 2상·3상을 진행 중이다. 임상과 허가 절차가 계획대로 진행되면 올해 말 RISE3 임상의 첫 주요 결과(톱라인)를 확보할 예정이다. 이후 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 거쳐 이르면 2029년 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다. 이 사장은 이번 계약을 SK바이오팜이 '글로벌 시장으로 한 단계 더 도약하는 계기'라고도 정의했다. 오파칼림이 계획대로 허가받을 경우, SK바이오팜은 엑스코프리 단일 제품 중심의 사업 구조에서 벗어나 두 번째 상업화 제품을 확보하게 된다. 이를 통해 글로벌 시장에서 복수의 혁신 신약을 직접 판매하는 신약 개발사로 도약한다는 구상이다. 오파칼림과 동일하게 Kv7 칼륨채널을 표적으로 하는 제논 파마슈티컬스의 '아제투칼너'와의 경쟁에 대해서도 자신감을 나타냈다. 꼭 봐야 할 주요 뉴스 자녀, 손주, 증손까지…132년 전 조상 덕에 매달 1...유창호 SK바이오팜 전략부문장은 "오파칼림이 제논보다 1년가량 늦게 시장에 출시될 예정이지만 경쟁 물질의 단점을 보완한 만큼 후발주자라도 충분히 시장을 공략할 수 있다고 판단했다"며 "경쟁 물질과 달리 가바(GABA) 관련 작용 없이도 이에 버금가는 약효를 나타내는 뛰어난 물질"이라고 강조했다. <ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제. 무단전재 배포금지, AI 학습 및 활용 금지>